Définir et approfondir les changements introduits par la version 2016 de la norme ISO 13485

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Formez-vous à la version 2016 de la norme ISO 13485

« Dispositifs Médicaux – Systèmes de management de la qualité – Exigences à des fins réglementaires »


Vous souhaitez vous approprier la version 2016 de la norme ISO 13485 et/ou identifier les changements face à la version précédente ?

Public concerné

Fabricants/sous-traitants/distributeurs de DM :

  • Responsable des affaires réglementaires/qualité
  • Chargé(e)s de veille réglementaire
  • Responsables des départements : Production, R&D, Achats…
  • Equipes Production, R&D, Achats

Prérequis

➔ Connaissance des principes de management de la qualité

➔ Connaissance du secteur des dispositifs médicaux

➔ Connaissance de la norme ISO 13485 (version 2003 et/ou 2012)

Objectifs

➔ S’approprier la norme 13485 v2016

➔ Connaître les principes de management de la qualité selon les exigences de l’ISO 13485 v2016

Enjeu

Acquérir les fondamentaux

Durée

1 jour

7h présentiel

Travail effectif

Tarif

750€ HT/pers.

Sont inclus : Supports, Tests, Attestation

 

Fiche DétailléeTélécharger le programme détaillé

InscriptionTélécharger le bulletin d’inscription

Date des formations CaduCeum Academy

PROCHAINES DATES – INTER-ENTREPRISES :

27 septembre 2018 à LYON

Ces dates ne vous conviennent pas ? Contactez nous :  06 65 02 00 23 ou 06 31 12 45 20 – academy@caduceum.fr