Data Integrity: conformité réglementaire et maîtrise du patrimoine informationnel de l’entreprise

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Vous souhaitez organiser la mise en conformité et comprendre les exigences de la Data Integrity ?


Résumé du programme

  1. Introduction et objectifs de la validation des SI
  2. Le contexte de l’intégrité de données réglementées pharma, DM, cosméto, multivigilance
  3. Définition et terminologie, ALCOA et le Cycle de vie des données
  4. Exigences sur les systèmes informatisés, enregistrements, écarts et remédiation
  5. Les écarts, les risques les plus communs qu’attendent les autorités réglementaires de l’entreprise
  6. La gouvernance des données
  7. Conclusion

Public concerné

  • Responsables des affaires réglementaires/qualité
  • Chargé(e)s de veille réglementaire
  • Responsables des départements : Production, R&D, Achats…

Prérequis

Etre sensibilisé aux systèmes d’information

 Objectifs

➔ Comprendre les exigences de la Data Integrity

➔ Savoir organiser la mise en conformité

➔ Savoir rester proactif autour de la Data Integrity

Enjeu

Acquérir les fondamentaux / se perfectionner

Durée

1 jour

7h présentiel

Travail effectif

Tarif

750€ HT/pers. 

Sont inclus : Supports, Tests, Attestation, Déjeuner et Collations

Des questionnaires d’évaluation des acquis et de satisfaction seront soumis aux participants

 

InscriptionTélécharger le bulletin d’inscription

Date des formations CaduCeum Academy

PROCHAINES DATES – INTER-ENTREPRISES :

23 mai 2019 à LYON

19 novembre 2019 à LYON

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Contactez-nous : 06 65 02 00 23  –  academy@caduceum.fr