Appliquer l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des Dispositifs Médicaux, selon la norme IEC 62366:2015

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Vous souhaitez connaître la méthodologie de la mise en place du processus d’ingénierie à l'aptitude d'utilisation des dispositifs médicaux ?


Résumé du programme

  1. Introduction et objectifs
  2. Processus d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation
  3. Présentation des documents pour suivi du processus
  4. Conclusion

Public concerné

Fabricants/sous-traitants/distributeurs de DM :

  • Responsables des affaires réglementaires/qualité
  • Chargé(e)s de veille réglementaire
  • Responsables des départements: Production, R&D
  • Chefs de Projet, Ingénieurs logiciel

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis

Objectifs

➔ Connaître les termes et le vocabulaire

➔ Connaître la méthodologie de mise en place du processus d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux

➔ Comprendre les interactions avec l’analyse de risques

Enjeu

Acquérir les fondamentaux

Durée

1 jour

7h présentiel

Travail effectif

Tarif

750 € HT/pers.

Sont inclus : Supports, Tests, Attestation, Déjeuner et Collations

Des questionnaires d’évaluation des acquis et de satisfaction seront soumis aux participants.

InscriptionTélécharger le bulletin d’inscription

Date des formations CaduCeum Academy

PROCHAINES DATES – INTER-ENTREPRISES :

4 avril 2019 à LYON

15 octobre 2019 à LYON

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Contactez-nous : 06 65 02 00 23 – academy@caduceum.fr